Almagel
Алмагел е първото антиацидно лекарство. Антиацидите са предназначени за лечение на свързани с киселини заболявания на стомашно-чревния тракт чрез неутрализиране на солната киселина, съдържаща се в стомашния сок.
Активният компонент на Алмагел - алуминиев хидроксид - стана основата за производството на редица антиациди.
В тази статия ще разгледаме защо лекарите предписват Almagel, включително инструкции за употреба, аналози и цени за това лекарство в аптеките. Истински ПРЕГЛЕДИ на хора, които вече са използвали Алмагел, можете да прочетете в коментарите.
Състав и форма на освобождаване
В зависимост от състава се разграничават следните видове суспензии:
- Алмагел - съдържа само основните компоненти (алуминий и магнезиев хидроксид);
- Алмагел А - заедно с активните съставки съдържа бензокаин (обезболяващо);
- Almagel Neo - съдържа допълнителен компонент симетикон, който елиминира газовете.
Клинична и фармакологична група: антиацидно лекарство.
От какво помага Алмагел?
Като правило, Алмагел се използва при следните заболявания, свързани с висока киселинност:
- метеоризъм;
- езофагит;
- Ентерит, дуоденит;
- Хранителна токсичност;
- херния;
- Остър гастрит с повишена киселинност;
- Язва на стомаха, обостряне на язва на дванадесетопръстника;
- Болка, дискомфорт, възникващ в стомашния регион поради диетични нарушения, злоупотреба с алкохолни напитки, никотин, кафе, както и наркотици.
Лекарството се използва и за профилактични цели като предотвратяване на развитието на язвени лезии при използване на противовъзпалителни нестероидни вещества и глюкокортикостероиди.
фармакологичен ефект
Алмагел е антиацидно лекарство. Действието му се основава на локална дългосрочна неутрализация на постоянно образувания стомашен сок. Според инструкциите, Алмагел намалява съдържанието на солна киселина в стомашния сок до оптималната скорост. Инструментът има локален анестетичен ефект.
Лекарството произвежда лек слабително действие, е холеретично средство. Алуминиевият хидроксид, който е част от Алмагел като един от активните компоненти, инхибира секрецията на пепсин. В контакт с солна киселина, той я неутрализира чрез образуване на алуминиев хлорид.
Ефективността на това лекарство се дължи и на специфичната му консистенция на базата на гела, който позволява равномерното разпределение на Алмагел върху стомашната лигавица, като по този начин осигурява по-дълготраен ефект. Ефектът от приема на лекарството започва 3-5 минути след еднократна доза, а продължителността му е приблизително 70 минути.
Инструкции за употреба
Според инструкциите за употреба, всеки път преди употреба бутилката с Алмагел трябва да се разклати старателно.
- Възрастни и деца над 15 години се предписват по 5-10 мл (1-2 лъжички) 3-4 пъти на ден. Ако е необходимо, една доза може да се увеличи до 15 ml (3 лъжички). Деца на възраст от 10 до 15 години се предписват в доза, равна на половината от дозата за възрастни. След достигане на терапевтичния ефект дневната доза се намалява до 5 ml (1 лъжичка) 3-4 пъти / дневно в продължение на 15-20 дни.
- За профилактика се препоръчва приема на 5-15 мл 15 минути преди прием на лекарства с дразнещ ефект.
Не се препоръчва да приемате течности в рамките на 15 минути след приема на лекарството.
Противопоказания
Препоръчва се да се откаже от употребата на Алмагел, ако има повишена чувствителност към неговите компоненти, с изразена нарушена бъбречна функция, болест на Алцхаймер, а също и ако пациентът е на възраст под 1 месец.
Странични ефекти
След прием на всички видове Алмагел могат да се наблюдават следните нежелани реакции:
- Гадене, повръщане.
- Стомашни болки.
- Изкривяване на вкуса.
- Болка в епигастралния регион.
- запек.
- сънливост.
Максималните дози на лекарството в комбинация с липса на прием на фосфор от храната предизвикват прояви на недостиг на фосфор, повишена екскреция на калций в урината и развитие на остеомалация.
Бременност и кърмене
Няма клинични данни за употребата на лекарството Алмагел при бременни жени и по време на кърмене. Лекарството не се препоръчва за употреба в този случай, но ако предвидената полза за майката надвишава потенциалния риск за плода, Алмагел трябва да се използва под лекарско наблюдение за не повече от 5-6 дни.
Експериментални проучвания при животни не показват тератогенен потенциал или други нежелани ефекти върху ембриона и / или плода.
Аналози на Алмагел
Следват лекарства, чийто състав и механизъм на действие са подобни на Алмагел:
Внимание: използването на аналози трябва да бъде съгласувано с лекуващия лекар.
Средната цена на ALMAGEL в аптеките (Москва) е 195 рубли.
Almagel
Името Алмагел означава редица лекарства от групата на антиациди, които се произвеждат повече от 40 години на фармакологичния пазар. Средствата имат адсорбентни, антиацидни, гастропротективни свойства. Според инструкциите за употреба на Алмагел, лекарството се предписва за лечение на пептична язва на дванадесетопръстника и стомаха, остър и хроничен гастрит, херния на цепка и някои други заболявания.
Лекарството се основава на вещества като алуминиев оксид и магнезий. Определена комбинация от тези компоненти помага при лечението на всички видове заболявания, свързани с повишаване на стомашно-чревната киселинност..
Almagel се предлага под формата на гел, суспензия и таблетки. Днес са налични три вида наркотици:
Първият тип лекарство се състои от основните компоненти, споменати по-горе (в допълнение към спомагателните в малки концентрации). Алуминиевият хидроксид намалява стомашната киселинност, а магнезиевият хидроксид има слабително действие, неутрализира работата на първия компонент, което може да причини забавяне на стомашно-чревния подвижност и запек.
Допълнителен елемент е включен в състава на Алмагел А - бензокаин, който има детоксикиращ ефект върху лигавиците. Благодарение на този елемент лекарството е показано за пациенти, за да се отърват от болезнени усещания, причинени от възпалителни процеси в лигавиците на стомаха, хранопровода или дванадесетопръстника..
Almagel Neo допълнително включва симетикон, вещество, което предотвратява повишеното образуване на газове. Заболяванията на стомаха и дванадесетопръстника често са придружени от нарушения в целия процес на храносмилане, което води до увеличаване на активността на микрофлората и увеличаване на образуването на газове в червата. По време на бременност Алмагел Нео не се използва, но вместо него при специални обстоятелства се предписва класическата версия на лекарството.
фармакологичен ефект
Алмагел е антиацидно лекарство. Действието му се основава на локална дългосрочна неутрализация на постоянно образувания стомашен сок. Според инструкциите, Алмагел намалява съдържанието на солна киселина в стомашния сок до оптималната скорост. Инструментът има локален анестетичен ефект
Лекарството произвежда лек слабително действие, е холеретично средство. Алуминиевият хидроксид, който е част от Алмагел като един от активните компоненти, инхибира секрецията на пепсин. В контакт с солна киселина, той я неутрализира чрез образуване на алуминиев хлорид.
Магнезиевият хидроксид от своя страна неутрализира солната киселина поради образуването на магнезиев хлорид, който нивелира свойството на алуминиевия хлорид да провокира запек.
Сорбитолът подобрява жлъчната секреция, има леко слабително действие, има карминативно действие.
Лекарството действа дълго време, равномерно нормализира киселинността на солната киселина. Алмагел действа върху човешкото тяло без образуването на мехурчета въглероден диоксид, които са причина за метеоризъм и вторичното увеличение на отделянето на солна киселина.
Лекарството не причинява рязко изместване на pH на стомашната среда към алкалната страна. Нивото на киселинност се поддържа в рамките на 4.0-3.5.
Също така, употребата на Алмагел не нарушава водно-електролитния баланс, не провокира образуването на камъни в пикочните пътища и не развива алкалоза.
Структурата на Алмагел ви позволява нежно и ефективно да обгръща стомашната лигавица, което допринася за равномерното действие на лекарството върху цялата му повърхност. След приема на една доза от лекарството терапевтичният ефект започва след 3-5 минути и продължава 70 минути.
Показания за употреба на Алмагел
Според инструкциите за употреба на Алмагел, лекарството е показано при заболявания като:
- Пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника (с обостряния);
- Остър гастрит с повишена киселинност;
- Стомашно-чревни инфекции, пренасяни с храна;
- езофагит;
- Херния на езофагеалния отвор в диафрагмата;
- Дуоденит, ентерит;
- метеоризъм;
- Болка и дискомфорт в корема поради недохранване, диета, злоупотреба с кафе, никотин и алкохол, след прием на определени лекарства.
За целите на профилактиката Алмагел се предписва за предотвратяване на появата на язвени лезии на стомашно-чревния тракт паралелно с употребата на глюкокортикостероиди и нестероидни противовъзпалителни средства.
Инструкции за употреба на Алмагел
Употребата на Алмагел се извършва перорално в дози от 5-10 мл суспензия / гел или 2-3 таблетки 1-2 часа след хранене и през нощта. Ако лекарството е предписано за лечение на стомашни язви, тогава трябва да го използвате половин час преди хранене. Ако е необходимо, еднократна доза се увеличава до 15 ml (до 3-4 таблетки). Когато се постигне терапевтичен ефект, като част от поддържащата терапия, Алмагел се приема 5 ml три пъти на ден (или 1 таблетка) в продължение на 2-3 месеца. Деца на възраст от 4 до 12 месеца се предписват 7,5 ml, за една година - 15 ml три пъти на ден.
Инструкциите за употреба на Алмагел сочат, че за целите на профилактиката, агентът трябва да се приема в 5-10 мл или 1-2 таблетки, преди да се появи възможен дразнещ ефект върху стомашно-чревната лигавица..
За да се направи лекарството по-ефективно, таблетките трябва да се дъвчат старателно или да се държат в устата под езика известно време, докато Алмагел се разтвори напълно. Гелът или суспензията трябва да бъдат хомогенизирани преди употреба чрез разклащане на бутилката или внимателно разбъркване на торбата между пръстите.
Странични ефекти на Алмагел
Употребата на Алмагел може да провокира някои странични ефекти, като гадене, повръщане, нарушения във вкуса, запек, коремни спазми и понякога сънливост.
Дългосрочната употреба на лекарството в някои случаи води до остеомалация при пациенти, предразположени към нарушения на фосфор-калциевия метаболизъм и които ядат храна с липса на фосфор.
Ако приемате Алмагел дълго време и във високи дози, тогава типичните странични ефекти са:
- хипокалциемия;
- hypermagnesemia;
- хипофосфатемия;
- хиперкалциурия;
- нефрокалциноза;
- hyperaluminaemia;
- остеопороза;
- енцефалопатия;
- нарушена бъбречна функция;
- остеомалация.
При приема на Алмагел хората, страдащи от бъбречна недостатъчност, могат да развият следните симптоми: понижаване на кръвното налягане, жажда.
Противопоказания
Противопоказания за приемане на Алмагел са:
- Болест на Алцхаймер;
- тежко увреждане на бъбречната функция;
- възраст на детето до 1 месец;
- индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството или свръхчувствителност към тях.
Алмагел по време на бременност
В някои случаи по време на бременност може да се приема Алмагел, но не повече от 3 дни. По време на лактация обаче е по-добре да откажете приема на лекарството..
Лечението с Алмагел по време на бременност трябва да се провежда строго под наблюдението на лекар, докато има редица ограничения за прием на Алмагел А и Алмагел Нео. Забранено е и приемането на това лекарство за токсикоза..
Алмагел А - премахване на клиничните прояви на гастрит
При неправилно хранене, нервно пренапрежение, злоупотреба с алкохол или пикантна храна, понижен имунитет и под влияние на патогенни микроорганизми в стомаха възникват възпалителни и язвени заболявания.
Които са придружени от болка, дискомфорт, киселини, подуване на корема и лошо храносмилане.
Като част от терапията на пациента са показани лекарства, които намаляват разрушителния ефект на киселина върху стените на стомаха. Едно от популярните лекарства е Алмагел А. Освен че неутрализира киселината, облекчава болката и създава защитен слой върху стомашната лигавица.
1. Инструкции за лекарството
Алмагел А е лекарство със сложно действие. Покрива стените на стомаха, има защитен и обезболяващ ефект, намалява киселинността.
Ефектът се забелязва няколко минути след приема. Активните съставки практически не се абсорбират в стомашно-чревния тракт. Лекарството издържа до 60 минути.
Състав на лекарството и форма на освобождаване
Под името Almagel A се произвежда лекарство под формата на бяла суспензия. По време на съхранението суспензията може да се разслои; при интензивно разклащане се възстановява хомогенността.
Страна на произход: България. Предлага се в пластмасови бутилки от 170 ml и торби от 10 ml.
Съставът на лекарството е представен в таблицата.
| Лекарствен компонент | Количество в 5 ml суспензия, mg | акт |
| Основни активни съставки |
| Алгедрат (алуминиев хидроксид) под формата на гел. | 218 | Неутрализира стомашната киселина чрез химическа реакция, намалява активността на пепсина.
Засяга концентрацията на фосфати. Намалява абсорбцията им в червата.
Укрепва защитните свойства на стомашните стени.
Може да причини запек.
| Магнезиев хидроксид под формата на паста. | 350 | Неутрализира стомашната киселина. Има слабително действие. |
| бензокаин. | 109 | Бързо действащ локален анестетик. |
| Спомагателни компоненти: сорбитол (леко слабително и холеретично средство, неутрализира фиксиращия ефект на алуминия), целулоза, пречистена вода, водороден пероксид натриев захарин, лимоново масло, 96% етанол, макрогол 4000, пропилен гликол, Е 218, Е 216. |
Приложение на лекарството
Almagel A се използва при следните условия:
- Обостряне на язвени и възпалителни заболявания на стомаха и дванадесетопръстника;
- Гастрит, дуоденит в острата фаза;
- Рефлуксен езофагит. Спонтанно изхвърляне на солна киселина от стомаха в хранопровода;
- Диафрагмална херния. Разместване на органи от коремната кухина към гърдите;
- Ентерит. Възпаление в тънките черва;
- Функционални храносмилателни разстройства в резултат на недохранване, злоупотреба с алкохол или пикантна храна;
- Лечение и профилактика на стомашни заболявания на фона на лечение с лекарства, които агресивно действат на стомаха. Включително хормонални и нехормонални противовъзпалителни средства;
- Остър и хроничен панкреатит;
- Симптоматично лечение на киселини.
Дозировка и начин на приложение
Разклатете суспензията добре преди употреба. Ако продуктът е в торба, го омесете с пръсти. Не разреждайте с вода и напитки. Приемайте суспензията 10-15 минути преди хранене.
Еднократна доза 5-10 мл. Средството може да се приема до 4 пъти на ден. Последният прием е преди лягане. Продължителността на лечението не трябва да надвишава 7 дни..
Лекарствени взаимодействия
Бензокаинът потиска антибактериалния ефект на сулфонамидите.
Компонентите на Алмагел А реагират и влошават абсорбцията:
- тетрациклини,
- кетоконазол,
- глюкокортикоиди,
- индометацин,
- ацетилсалицилова киселина,
- сърдечни гликозиди,
- циметидин,
- етамбутол,
- фенотиазинова.
Интервалът между приема на различни лекарства е най-малко 2 часа.
2. Странични ефекти
Лекарството в препоръчаните дози рядко причинява нежелани събития.
Възможни усложнения:
- запек,
- стомашен спазъм,
- стомашно разстройство,
- променени вкусови усещания,
- алергични реакции,
- предозиране на магнезий, алуминий или фосфати,
- При пациенти с бъбречна недостатъчност рискът от развитие на енцефалопатия, деменция, анемия.
Противопоказания и функции на приложение
Алмагел А е противопоказан:
- Деца и юноши Поради риска от метгемоглобинемия.
- Бременни и кърмещи.
- С индивидуална непоносимост към някой от компонентите на продукта.
- В случай на непоносимост към упойващи средства.
- В случай на хронично разстройство на изпражненията (продължителен запек или диария).
- За пациенти с болестта на Алцхаймер.
- За коремна болка с неизвестен произход, включително при съмнение за апендицит.
- В тежки случаи на бъбречна недостатъчност. Висок риск от интоксикация.
- При хипофосфатемия спад в нивата на фосфатите в тялото под нормата.
- С непоносимост към фруктоза (поради сорбитола в състава на продукта).
Алмагел А се използва с повишено внимание при пациенти с цироза, сърдечна недостатъчност, улцерозен колит, остър хемороиди, дивертикулоза.
Алкохолът и киселите напитки намаляват болкоуспокояващия ефект на бензокаина.
По време на бременност и кърмене
Алмагел А не се препоръчва да се приема по време на бременност и кърмене. Бензокаинът преминава в кърмата и през плацентарната бариера.
свръх доза
В случай на еднократен прием на голяма доза Алмагел А, запек, подуване на корема, в устата се появява метален вкус. Явленията отминават сами, не се изисква лечение.
При продължителна употреба на лекарството в големи дози възниква отравяне от компонентите на лекарството. Възможни усложнения:
- нефрокалциноза (отлагане на калций в бъбреците);
- сложен запек;
- летаргия, сънливост, умора, намалена умствена способност;
- мускулна болка и изтръпване;
- нарушение на дихателната функция;
- обща интоксикация на тялото (повръщане, летаргия, нарушения на сърдечния ритъм, парализа).
- В случай на предозиране, незабавно изплакнете стомаха и вземете сорбенти.
Излишъкът от магнезий може да бъде неутрализиран чрез приемане на калциев глюконат. Ако пациентът е в тежко състояние, потърсете медицинска помощ..
3. Срок на годност и условия на съхранение
Съхранявайте суспензията при стайна температура, защитена от светлина. При замразяване тя губи своите лечебни свойства.
Срокът на годност на лекарството е 2 години от датата на производство. След първото отваряне на бутилката - 3 месеца.
4. Цена
Средната цена в Русия за 10 сашета от 10 мл е от 180 рубли; за бутилка суспензия 170 мл - 200 рубли.
В Украйна средната цена на 10 сашета от 10 мл е 40 гривна; бутилка суспензия 170 мл - 45 гривна.
Видео по темата: Как се лекува гастрит
5. Аналози
Аналогични лекарства: Almagel, Almagel Neo, Alumag, Gastracid, Almol, Anacid, Palmagel, Maalox, Rivolox, Fosfalugel, Rennie.
6. Прегледи на пациента
Отбелязва се, че Алмагел А дава бързо облекчение при обостряния на гастрит, пептична язва, облекчава киселини, премахва подуване на корема. Пациентите с хронични заболявания на стомаха включват Алмагел А в аптечката.
Неприятен момент се нарича неприятен вкус на продукта, който продължава известно време в устата. Обърнете внимание и на краткотрайно (до 5 минути) изтръпване на езика, в редки случаи на гърлото.
Пациентите смятат Алмагел А за ефективно, достъпно лекарство, което рядко причинява странични ефекти.
Прочетете отзивите в края на статията.
Алмагел А има защитен, обезболяващ ефект върху стомаха. Намалява агресивния ефект на солната киселина върху лигавицата. Използва се при язвени и възпалителни заболявания на стомаха с различен произход. Елиминира болката, киселините и дискомфорта. Ако трябва да приемате лекарството повече от 7 дни, трябва да се консултирате с лекар.
Almagel
Алмагел е разработен през 60-те години на миналия век и се превръща в първото лекарство в групата на антиациди. Активният компонент на лекарството е алгелдрат (алуминиев хидроксид), който послужи като основа за редица антиациди в бъдеще..
Състав, форма на освобождаване и аналози
Днес има две основни лекарствени форми на лекарството - суспензия и таблетки..
В зависимост от състава се разграничават следните видове суспензии:
- Алмагел - съдържа само основните компоненти (алуминий и магнезиев хидроксид);
- Алмагел А - заедно с активните съставки съдържа бензокаин (обезболяващо);
- Almagel Neo - съдържа допълнителен компонент симетикон, който елиминира газовете.
Всеки вариант на лекарството се предлага в опаковка с определен цвят, което улеснява разграничаването им един от друг. Simple Almagel има зелена кутия, Almagel A се предлага в жълти кутии, а Almagel Neo - в червено.
Всички суспензии са опаковани във флакони от 170 ml, комплектът включва и мерителна лъжица от 5 ml. За лекота на употреба, Almagel Neo се предлага в малки пластмасови торбички от 10 мл. Таблетките Алмагел Т се продават в блистерни опаковки от 12 или 24 броя.
Синонимите на лекарството, съдържащо една и съща активна съставка, включват: Almol, Ajiflux, Altacid, Anacid, Gestid, Maalox, Palmagel, Rivolox и др. Almagel също има аналогични лекарства, които имат подобен терапевтичен ефект, но като активна съставка съдържат друго вещество. Това са Gaviscon, Inalan, Rennie и Gastal.
Фармакологично действие на Алмагел
Антиацидният ефект на лекарството се основава на локална дългосрочна неутрализация на секретирания стомашен сок. Алмагел е холеретично средство, има локален анестетичен ефект, а също така предизвиква лек слабителен ефект.
Алуминиевият хидроксид, който е част от лекарството, инхибира секрецията на пепсин и неутрализира солна киселина, като същевременно образува алуминиев хлорид. Магнезиевият хидроксид, който също е един от активните компоненти на лекарството, неутрализира солната киселина чрез образуването на магнезиев хлорид, който от своя страна неутрализира страничното свойство на алуминиевия хлорид - способността да причинява запек.
Бензокаинът, който е част от "жълтата" суспензия, има изразен локален анестетичен ефект при болка. D-сорбитол (спомагателен компонент) подобрява жлъчната секреция, има карминативно и леко слабително действие, като по този начин допълва действието на магнезиевия хидроксид.
Алмагел действа дълго време, регулира киселинността на стомашния сок. Той не причинява образуването на мехурчета въглероден диоксид, поради което няма вторично увеличение на освобождаването на солна киселина и няма феномен на метеоризъм.
Показания за употреба на Алмагел
Според инструкциите за употреба, Алмагел се предписва при следните заболявания:
- езофагит;
- Пептична язва на дванадесетопръстника и стомаха (обостряне);
- Остър гастрит;
- Ентерит, дуоденит;
- Хранителни токсикоинфекции;
- метеоризъм;
- Дискомфорт или болка в корема след прекомерен алкохол, никотин, кафе, нарушения в диетата и лекарствата.
Употребата на Алмагел по време на бременност и кърмене
Решението да се използва Алмагел по време на бременност се взема от лекаря. По правило лекарството се използва за облекчаване на киселини и облекчаване на симптомите на токсикоза, понякога се предписва при метеоризъм.
Продължителността на лечението за бременни жени е не повече от три дни. Един от страничните ефекти на лекарството е запек, така че не трябва да го злоупотребявате, тъй като бременните жени доста често страдат от различни нарушения на стомашно-чревния тракт.
Кърменето по време на лечението трябва да бъде спряно.
Противопоказания
В инструкциите за употреба Алмагел не се препоръчва за употреба при свръхчувствителност към основните или спомагателните компоненти на лекарството, при наличие на чернодробни дисфункции, хипофосфатемия, болест на Алцхаймер и вродена непоносимост към фруктоза. Лекарството е забранено за кърмачета под 1 месец.
Предписва се с повишено внимание при пациенти с улцерозен колит и хронична диария, както и за страдащи от тежък запек и стомашна болка с неизвестна етиология..
Метод на използване на Алмагел
Лекарството се приема перорално, бутилката трябва да се разклати непосредствено преди употреба. Възрастните се предписват по 1-2 лъжички 0,5 часа преди хранене и преди лягане. Ако е необходимо, една доза може да се увеличи до три лъжици.
Максималната дневна доза е 16 лъжички, докато продължителността на лечението трябва да бъде не повече от две седмици.
Деца под 10 години се предписват 1/3 от дозата за възрастни, а от 10 до 15 години - 1/2 доза за възрастен.
Ако заболяването протича с гадене, повръщане и болка, лечението трябва да започне с Алмагел А и едва след спиране на тези симптоми, преминете към Алмагел.
Странични ефекти
Лекарството се понася добре. Възможните нежелани реакции са редки и се проявяват с гадене, повръщане, запек, нарушен вкус, сънливост и болка в епигастралната област.
При продължително курсово лечение при лица с нарушение на калциево-фосфорния баланс може да възникне остеомалация..
Алмагел лекарствени взаимодействия
Поради съдържанието на бензокаин, Алмагел А не трябва да се приема едновременно със сулфонамиди.
Когато се използва едновременно с антибиотици от серията тетрациклин, сърдечни гликозиди, кетоназол, циметидин, ципрофлоксацин, изониазид и съдържащи желязо средства, лекарството образува неразтворими съединения.
Условия за съхранение
Суспензията не трябва да се замразява. Съхранявайте Almagel при температура не по-висока от 25 ° C, защитена от светлина и недостъпна за деца..
Намерихте грешка в текста? Изберете го и натиснете Ctrl + Enter.
Как да приемате Алмагел при хроничен запек?
Задайте въпрос и получете качествени съвети от лекарите. За ваше удобство консултациите са налични и в мобилното приложение. Не забравяйте да благодарите на лекарите, които са ви помогнали! В портала има акция "Благодаря - лесно е!"
Вие сте лекар и искате да се консултирате в портала? Прочетете инструкциите "Как да станете консултант".
Не се самолекувайте. Само отговорен подход и консултация с медицински специалист ще помогне да се избегнат негативните последици от самолечението. Цялата информация, публикувана на портала Medihost, е само с информационна цел и не може да замени посещение при лекар. Ако имате някакви симптоми на заболяване или дискомфорт, трябва да се консултирате с лекар в медицинско заведение.
Подбор и предписване на лекарства може да се извърши само от медицински специалист. Показанията за употреба и дозировка на лекарствени вещества трябва да бъдат съгласувани с лекуващия лекар.
Медицински портал Medihost е информационен ресурс и съдържа само справочна информация. Материалите за различни заболявания и методи на лечение не могат да се използват от пациентите за неоторизирани промени в лечебния план и предписанията на лекаря.
Администрацията на портала не поема отговорност за материални щети, както и за увреждане на здравето, причинено в резултат на използване на информация, публикувана на уебсайта на Medihost.
Almagel® A
инструкции
Търговско наименование
Международно непатентовано име
Доза от
Перорална суспензия, 10ml и 170ml
композиция
5 ml (една лъжичка) съдържа:
активни вещества: алуминиев хидроксиден гел (15,3% Al (OH) 3) 2180,0 mg,
(по отношение на алуминиев оксид (10% Al2O3)) 218,0 mg,
магнезиева хидроксидна паста (31% Mg (OH) 2) 350.0 mg,
(по отношение на магнезиев оксид (21.43% MgO)) 75.0 mg,
бензокаин 109 mg,
10 ml (1 саше) съдържат:
алуминиев хидроксиден гел (15,3% Al (OH) 3) 4360,0 mg,
(по отношение на алуминиев оксид (10% Al2O3)) 436.0 mg,
магнезиева хидроксидна паста (31% Mg (OH) 2) 700.0 mg,
(по отношение на магнезиев оксид (21.43% MgO)) 150.0 mg,
бензокаин 218 mg,
помощни вещества: разтвор на водороден пероксид (30%), сорбитол, хидроксиетилцелулоза, метил парахидроксибензоат, пропил парахидрокси бензоат, бутил парахидроксибензоат, натриев захарин, пропилен гликол, макрогол 4000, лимоново масло, етилов алкохол 96%, пречистена вода.
описание
Суспензия от бял или почти бял цвят с аромат на лимон. Когато се съхраняват на повърхността, се допуска разделяне на слоевете.
С интензивно разклащане се възстановява хомогенността на суспензията.
Фармакотерапевтична група
Препарати за лечение на заболявания, свързани с нарушения на киселинността. Антиациди. Антиациди в комбинация с други лекарства.
Фармакологични свойства
Фармакокинетика
Алуминиевите соли се абсорбират в малка степен в червата.
Магнезиевите йони се абсорбират с около 10% и концентрацията им в кръвта почти не се променя.
Бензокаинът се абсорбира в минимални количества и практически няма общо въздействие върху организма. Местният му анестетичен ефект се проявява в рамките на 1-2 минути след приема на суспензията. Степента на резорбция не е свързана с механизма на действие на лекарството.
Продължителността на действието зависи от скоростта на изпразване на стомаха. Когато се приема на празен стомах, той варира от 20 до 60 минути. Когато се приема един час след хранене, антиацидният ефект може да продължи до 3 часа
Almagel®A е лекарство, което намалява повишената киселинност на стомашния сок и облекчава болката при определени стомашно-чревни заболявания. Almagel®A е балансиран гел от алуминиеви и магнезиеви хидроксиди, които са неразтворими, почти не се абсорбират в червата и влизат в тялото в минимално количество. Almagel®A има локален ефект върху стомашната лигавица и я предпазва от дразнещото действие на солна киселина и други вредни хранителни вещества, а също така намалява активността на пепсина. Лекарството намалява киселинността в хранопровода. Almagel®A съдържа бензокаин (анестезин), който е локален анестетик. Бензокаинът има локален анестетичен ефект при наличие на силен болков синдром. Има противовъзпалителен и цитопротективен ефект върху лигавицата на хранопровода, стомаха и дванадесетопръстника.
Помощният сорбитол има слаб карминативен и умерен холеретичен ефект, както и умерено слабително действие.
Показания
- кратко симптоматично лечение на възпалителни и ерозивни промени в лигавицата на хранопровода, стомаха и дванадесетопръстника, придружени от болка, гадене и повръщане
- остро или хронично възпаление или друго разстройство на лигавицата на хранопровода, стомаха и дванадесетопръстника
Начин на приложение и дозировка
Вътре. Разклатете бутилката преди всяка доза..
Възрастните се препоръчват да приемат 5-10 мл (1-2 лъжички или 1 саше) 3-4 пъти на ден 10-15 минути преди хранене.
Максималната продължителност на лечението е 7 дни, след което преминават към лечение с Алмагел®.
Не се препоръчва приема на течности в рамките на 15 минути след приема на Almagel® A.
Странични ефекти
- запек, диария, гадене, повръщане, стомашни спазми, промени във вкуса
- хипермагнезиемия, хипофосфатемия (лека хипофосфатемия е безсимптомна)
- локални и общи алергични реакции
- невротоксичност (промени в настроението и умствената активност при продължителна употреба при пациенти с бъбречна недостатъчност и тези на диализно лечение)
- остеомалация (омекотяване на костите се проявява при продължителна употреба на високи дози от лекарството, заедно с недостиг на фосфор в храната и поради намаляване на нивото на фосфатите в кръвта).
Противопоказания
- свръхчувствителност към компонентите на лекарството
- чернодробно заболяване, чернодробна цироза
- подозрение за остър апендицит
- улцерозен колит, колостомия или илеостомия
- тежка сърдечна недостатъчност
- деца и юноши до 18 години.
Лекарствени взаимодействия
Трябва да приемате други лекарства 1-2 часа преди или след приема на Almagel® A.
Almagel®A променя киселинността на стомашното съдържание, което влияе на абсорбцията, бионаличността, максималните серумни концентрации, както и елиминирането на голям брой лекарства при приемане.
Almagel®A намалява абсорбцията на Н2-блокери (циметидин, ранитидин, фамотидин), дигиталисови гликозиди, железни соли, литиеви препарати, хинидин, мексилетин, фенотиазинови лекарства, тетрациклинови антибиотици, ципрофлоксацин, изолориазол, кетохролен, прополофлоксацин, пропофлоксаксацин, пропофлоксаксацин, пропофлоксаксацин, пропофлоксаксацин циклини, дифлунисал, индометацин, лансопразол, линкозамиди, фенотиазинови антипсихотици, пенициламин, фосфор (добавка), тироксин, е необходима 2-часова почивка между приема на Алмагел А и тези лекарства.
Когато се приема едновременно с ентерални лекарства, повишената алкалност на стомашния сок може да доведе до ускорено разрушаване на мембраната и да предизвика дразнене на стомаха и дванадесетопръстника.
Almagel®A не трябва да се приема едновременно със сулфонамиди, поради наличието на бензокаин в неговия състав. Като производно на парааминобензоената киселина, бензокаинът е антагонист на антибактериалната активност на сулфонамидите.
В комбинация със салицилатите засилва отделянето на лекарството от бъбреците в резултат на алкализиране на урината.
специални инструкции
По време на лечението с Almagel® A е необходимо да се избягва употребата на алкохол и киселини (лимонов сок, оцет и др.), Поради възможността за отслабване на локалния анестетичен ефект на бензокаин.
Ако развиете алергична непоносимост към лекарството - малък обрив, сърбеж, подуване на лицето, затруднено дишане, приемът трябва да бъде отменен и незабавно да се консултирате с лекар.
Когато се вземе определено количество суспензия, се появява изтръпване и анестезия на лигавицата на устната кухина и езика. Това явление е преходно и не трябва да притеснява пациентите..
Almagel® A може да повлияе на резултатите от някои лабораторни и функционални изследвания и тестове: намалява нивото на стомашната секреция при определяне на нейната киселинност; променя резултатите от тестовете, използващи технеций (Tc99), като сцинтиграфия на костите и някои тестове за изследване на хранопровода, повишава стойностите на серумния фосфор, pH на серума и урината.
Лекарството съдържа сорбитол, който позволява на диабетиците да го приемат, но е неподходящ за лечение на пациенти с вродена непоносимост към фруктоза, тъй като може да причини дразнене на стомаха и диария.
Almagel®A съдържа парабени (помощни вещества), за които е известно, че причиняват уртикария и в редки случаи незабавни алергични реакции - бронхоспазъм.
Almagel®A съдържа етанол 2,5 обемни%, тоест 98,1 mg етанол в доза 5 ml (еквивалентно на 2,5 ml бира или 1 ml вино) или 196,2 mg етанол в доза 10 ml (еквивалентно на 5 ml бира или 2 ml вино), в резултат на което могат да възникнат усложнения при пациенти с чернодробни и мозъчни заболявания, при пациенти с алкохолизъм и епилепсия, както и при бременни жени.
Не се препоръчва продължителна употреба на лекарството (повече от 7 дни), тъй като съдържа бензокаин.
При продължителна употреба от пациенти в напреднала възраст може да се развие остеомалация и остеопороза. Затова трябва да ядете храни, богати на фосфор..
Характеристики на въздействието върху способността за управление на превозно средство или потенциално опасни машини
Лекарството съдържа етанол, това трябва да се вземе предвид от водачите на превозни средства и от хората, работещи с потенциално опасни механизми.
свръх доза
Симптоми: запек, метеоризъм, бъбречно смятане, лека сънливост, хипермагнезиемия, метален вкус в устата (с еднократна доза от голямо количество лекарство), загуба на чувствителност при преглъщане поради наличието на бензокаин в лекарството.
Може да се наблюдават и признаци на метаболитна алкалоза: промени в настроението или умствената дейност, мускулна болка, нервност, бърза умора, бавно дишане.
Лечение: стомашна промивка, прием на активен въглен.
Форма за освобождаване и опаковка
170 мл в стъклени бутилки или бутилки, изработени от полиетилен терефталат.
Една бутилка, заедно с дозирана лъжица от 5 ml и инструкции за медицинска употреба на държавния и руския език, се поставят в картонена кутия.
10 ml от лекарството се поставят в торбички, изработени от многослойно фолио.
10 или 20 сашета заедно с инструкции за медицинска употреба на държавния и руския език се поставят в картонена кутия.
Условия за съхранение
Да се съхранява на тъмно място при температура, която не надвишава 25 ° C. Не замръзвайте! Да се пази извън обсега на деца!
Срок на годност
Лекарството не трябва да се използва след срока на годност, посочен на опаковката.
Условия за отпускане от аптеките
Производител
"Балканфарма - Троян" АД, България
5600, Троян, ул. "Крайречна" № 1, България
Притежател на разрешението за употреба
"Балканфарма-Троян" АД, България
5600 Троян, ул. "Крайречна" № 1, България
Адресът на организацията, която приема рекламации относно качеството на продукта от потребителите в Република Казахстан
Представителство на "Актавис Интернешънъл ООД" в Алмати
Република Казахстан, 050009, Алмати, ул. Муканова, 241, офис 1-а.
Тел. / Факс: 8 (727) 313 74 30, 313 74 31, 313 74 32;
инструкции
Кратки инструкции за употреба на лекарствен продукт за медицинска употреба Алмагел ®
Регистрационен номер: P № 012742/01.
Търговско наименование на лекарството: Almagel ®.
ИНН: Алгелдрат + магнезиев хидроксид.
Лекарствена форма: Перорална суспензия.
Фармакотерапевтична група: антиацид.
Показания за употреба:
Лечение: Остър гастрит; хроничен гастрит с повишена и нормална стомашна секреторна функция (в острата фаза); остър дуоденит, ентерит, колит; пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника (в острата фаза); херния на езофагеалния отвор на диафрагмата, гастроезофагеален рефлукс, рефлуксен езофагит, дуоденогастрален рефлукс; симптоматични стомашно-чревни язви от различен произход; ерозия на лигавицата на горния стомашно-чревен тракт; остър панкреатит, обостряне на хроничен панкреатит; киселини и епигастрална болка след грешки в храненето, прекомерна консумация на етанол, никотин, кафе, прием на лекарства, които дразнят стомашната лигавица. Предотвратяване на стомашни и дуоденални нарушения - намаляване на дразнещи и улцерогенни ефекти, свързани с приемането на лекарства, които дразнят стомашната лигавица.
Предотвратяване на стомашни и дуоденални нарушения - намаляване на дразнещи и улцерогенни ефекти, свързани с приемането на лекарства, които дразнят стомашната лигавица.
Противопоказания: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое помощно вещество, което е част от лекарството; тежка форма на бъбречна недостатъчност (поради риск от развитие на хипермагнезиемия и алуминиева интоксикация); бременност; Болест на Алцхаймер; хипофосфатемия; деца под 10 години; вродена непоносимост към фруктоза (съдържа сорбитол).
Начин на приложение и дозировка (за пълна информация вижте Инструкции за употреба):
лечение
Възрастни и деца над 15 години: 5-10 мл (1-2 лъжички) или 1 саше 3-4 пъти на ден.
Деца от 10 до 15 години: 1 лъжичка 2-4 пъти на ден или 2 лъжички 1-2 пъти на ден или 1 пакетче 1-2 пъти на ден.
За превенция
5-15 мл (1-3 лъжички) или 1 саше 15 минути преди приема на лекарства с дразнещ ефект.
Странични ефекти (пълна информация - вижте инструкциите за употреба):
Almagel ® може да причини запек, който изчезва след намаляване на дозата. Възможни са и редки нежелани реакции. При продължителна употреба на лекарството при пациенти с бъбречна недостатъчност и на диализа са възможни промени в настроението и умствената дейност. При продължителна употреба на високи дози от лекарството, заедно с недостиг на фосфор в храната, може да възникне остеомалация..
Срок на годност: 2 години. Не използвайте след срока на годност, отпечатан върху опаковката!
Условия за отпускане от аптеки: Без рецепта. Подробна информация за лекарството може да намерите в инструкциите за употреба..
Кратки инструкции за употреба на лекарствен продукт за медицинска употреба Almagel ® A
Регистрационен номер: P № 012741/01.
Търговско наименование на лекарството: Almagel ® A.
ИНН: Алгелдрат + бензокаин + магнезиев хидроксид.
Лекарствена форма: Перорална суспензия.
Фармакотерапевтична група: антиацид + местна упойка.
Показания за употреба:
Остър гастрит; хроничен гастрит с повишена и нормална стомашна секреторна функция (в острата фаза); остър дуоденит, ентерит, колит; пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника (в острата фаза); херния на езофагеалния отвор на диафрагмата, гастроезофагеален рефлукс, рефлуксен езофагит, дуоденогастрален рефлукс; симптоматични стомашно-чревни язви от различен произход; ерозия на лигавицата на горния стомашно-чревен тракт; остър панкреатит, обостряне на хроничен панкреатит; киселини и епигастрална болка след грешки в храненето, прекомерна консумация на етанол, никотин, кафе, прием на лекарства, които дразнят стомашната лигавица.
Противопоказания:
Свръхчувствителност към всеки компонент на лекарството. Тежка форма на бъбречна недостатъчност (поради риск от развитие на хипермагнезиемия и интоксикация с алуминий). Не се предписва на деца, тъй като съществува риск от развитие на метгемоглобинемия. Бременност и кърмене.
Начин на приложение и дозировка (за пълна информация вижте Инструкции за употреба):
Възрастни: 5-10 мл (1-2 лъжички или 1 саше) 3-4 пъти на ден 10-15 минути преди хранене.
Странични ефекти (пълна информация - вижте инструкциите за употреба):
Almagel ® A може да причини запек, който изчезва след намаляване на дозата. Възможни са и редки нежелани реакции. При продължителна употреба на лекарството при пациенти с бъбречна недостатъчност и тези на диализа са възможни промени в настроението и умствената дейност. При продължителна употреба на високи дози от лекарството, заедно с недостиг на фосфор в храната, може да възникне остеомалация.
Срок на годност: 2 години. Не използвайте след срока на годност, отпечатан върху опаковката!
Условия за отпускане от аптеки: Без рецепта. Подробна информация за лекарството може да намерите в инструкциите за употреба..
Кратки инструкции за употреба на лекарствен продукт за медицинска употреба Алмагел ® Нео
Регистрационен номер: P № 013310/01.
Търговско наименование на лекарството: Almagel ® Neo.
INN: Алгелдрат + магнезиев хидроксид + симетикон.
Лекарствена форма: Перорална суспензия.
Фармакотерапевтична група: антиацид + карминативно средство.
Показания за употреба:
Остър гастрит; хроничен гастрит с повишена и нормална стомашна секреторна функция (в острата фаза); остър дуоденит, дуоденогастрален рефлукс; пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника (в острата фаза); симптоматични стомашно-чревни язви от различен произход; ерозия на лигавицата на горния стомашно-чревен тракт; гастроезофагеален рефлукс, рефлуксен езофагит; остър панкреатит, обостряне на хроничен панкреатит; гастралгия, киселини (след прекомерна консумация на етанол, никотин, кафе, прием на лекарства; неправилна диета, която влияе негативно върху работата на стомашно-чревния тракт); метеоризъм; ферментативна или гнилостна диспепсия.
Противопоказания:
Свръхчувствителност, хронична бъбречна недостатъчност, бременност, болест на Алцхаймер, хипофосфатемия, деца под 10 години, вродена непоносимост към фруктоза.
Начин на приложение и дозировка (за пълна информация вижте Инструкции за употреба):
Възрастни.
Вътре 2 лъжички или 1 саше от суспензия с аромат на портокал 4 пъти на ден 1 час след хранене и вечер преди лягане. Ако е необходимо, една доза може да се увеличи до 3 лъжички 4 пъти на ден.
Деца над 10 години.
Дозировката се определя от лекуващия лекар - обикновено 1/2 от дозата за възрастни. Курсът на лечение е не повече от 4 седмици. Преди употреба суспензията трябва да бъде напълно хомогенизирана чрез разклащане на бутилката или разбъркване и разклащане на сашето. Препоръчително е да приемате Алмагел ® Нео без разреждане с вода или пиене. Не се препоръчва приема на течност в рамките на половин час след приема на лекарството.
Страничен ефект:
Алергични реакции, гадене, повръщане, промяна във вкуса, запек, диария. При продължителна употреба във високи дози - хипофосфатемия, хипокалцемия, хиперкалциурия, остеомалация, остеопороза, хипермагнезиемия, хипералуминемия, енцефалопатия, нефрокалциноза, бъбречна дисфункция. При пациенти със съпътстваща бъбречна недостатъчност, жажда, понижено кръвно налягане, хипорефлексия.
Срок на годност: 2 години. Не използвайте след срока на годност, отпечатан върху опаковката!
Условия за отпускане от аптеки: Без рецепта. Подробна информация за лекарството може да намерите в инструкциите за употреба..
За повече информация се свържете с:
Дружество с ограничена отговорност
"Тева" Русия, 115054, Москва, ул. Брутно, 35,
Тел. +7 495 644-22-34, факс +7 495 644-22-35
Е-мейл: [email protected], www.teva.ru
АЛМА-RU-00029-Сons; АЛМА-RU-00040-Сons; АЛМА-RU-00042-Сons
Рег. удари.: P № 012742/01, P No. 012741/01, P No. 013310/01. Предлага се без рецепта
Съобщете за нежелано събитие
Ако узнаете за нежелани събития, възникнали на фона на употребата на лекарството Almagel, моля, съобщите за това по електронната поща [email protected] или на телефон +7 (495) 644-22-34. Предоставената от вас информация се събира в интерес на безопасността на пациента и според изискванията на здравните власти. Вашите лични данни няма да бъдат споделяни с трети страни, включително здравните органи.
Уведомяване за процедурата за обработка на лични данни като част от мерките за контрол на безопасността на лекарствените продукти
Определения:
„Нежелано събитие“ (AE) - всяка неблагоприятна промяна в здравето, настъпила при използване на Teva (лекарство или медицинско изделие).
„Партньор (и)“ означава всяко лице, корпорация, компания, партньорство, съвместно предприятие или друго юридическо лице, което контролира, контролира или е под общ контрол на Teva. За тези цели терминът „контрол“ означава притежаването на 50% или повече от гласовете или обикновените акции или правото да се назначат 50% или повече от съвета на директорите в съответната корпорация, компания, партньорство, съвместно предприятие или юридическо лице.
„Лични данни“ - всяка информация във всеки формат, свързана с пряко или косвено определено физическо лице (субект на личните данни).
Teva - компанията Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd. (Teva Pharmaceutical Industries Ltd.), чийто главен офис се намира на ул. Хатруфа 12, PO Box 8077, 4250483 Нетания, Израел (ул. Хатруфа 12, PO Box 8077, 4250483 Нетания, Израел) и / или нейното Съдружник (или тяхната съвместна референция), също посочена в настоящото известие като „ние“, „нас“ и „нашите“.
„Известие“ - това известие относно процедурата за обработка на лични данни като част от мерките за контрол на безопасността на лекарствените продукти (фармакологична бдителност и качество), с всички негови промени и допълнения.
„Законодателство за личните данни“ е Федералният закон от 27 юли 2006 г. № 152-FZ „За личните данни“ и друго приложимо руско законодателство в областта на събирането, използването, прехвърлянето и другото обработване на лични данни.
Тези v a и вашите лични данни
Безопасността на пациентите е изключително важна за Teva и ние приемаме много сериозно безопасността на всички наши продукти. Трябва да можем да се свържем с хора, които се свързват с Teva за нейните продукти, за да осигурим подходящ мониторинг и допълнителна информация, да отговорим на запитвания или да предоставим искани материали. Настоящото известие описва как събираме и използваме Лични данни, за да ни помогне да изпълним задълженията си за мониторинг на безопасността за всички продукти, включително регистрирани или лекарствени продукти в процес на разработване (известни също като задължения за фармакологична бдителност), както и да гарантираме качеството и безопасността на всички наши продукти..
Настоящото известие се прилага и за медицински изделия, хранителни добавки, парфюмерия и козметични продукти, тъй като международното законодателство за такива продукти изисква подобен мониторинг на безопасността и качеството. Въпреки това, за по-лесно четене по-нататък, известието ще посочи само безопасността на лекарствените продукти..
Известия за обхвата
Настоящото известие се отнася за информация, която получаваме от или за вас онлайн, по телефон, факс, имейл или поща или като част от задълженията на Teva за справяне с нежелани събития и свързаните с това оплаквания за качество. Може да получим информация за вас от специални формуляри, които изпращате през сайт, който е собственост или контролиран от Teva.
Ако сте пациент, може да ви бъде предоставена и информация за вас от трети страни, които съобщават за неблагоприятно събитие. Тези трети страни могат да бъдат медицински специалисти, адвокати, роднини или други членове на обществеността..
Събрана информация и цел за нейното събиране
Teva е предмет на законово задължение да събира конкретни данни за обществения здравен интерес. В съответствие със законодателството фармацевтичните компании, като притежатели на удостоверения за регистрация на лекарствени продукти, трябва да запазят всички документи за безопасност, свързани с продукта, за периода на валидност на свидетелството за регистрация плюс най-малко 10 години след прекратяването на удостоверенията за държавна регистрация. Следователно Личните данни, свързани с безопасността на нашите продукти, ще се съхраняват за този период..
Пациенти (субекти на съобщенията)
Ние събираме лични данни за вас, когато вие или трета страна предоставяте информация за нежелано събитие за вас или някой друг. Когато сами сте кандидат за AE, моля, прочетете също и раздел „Заявители“..
Законът за фармакологичната бдителност изисква от нас да правим „подробни записи“ на всяко нежелано събитие, докладвано за нас, за да оценим и сравним с други нежелани събития, свързани с продукта. Личните данни, които можем да събираме за вас в случаите, когато сте обект на доклад за нежелани събития, включват:
- име или инициали;
- възраст и дата на раждане;
- етаж;
- телесно тегло и височина;
- информация за продукта, предизвикал реакцията, включително: дозата на лекарството, взето или предписано от лекаря; причината, поради която лекарството е било използвано или предписано; и всички последващи промени в схемата на лекарството;
- информация за други лекарства или лекарства, използвани понастоящем или използвани по време на развитието на реакцията, включително приетата или предписаната доза от лекарството, продължителността на употребата, причината за употребата им и всички последващи промени в начина на употреба;
- информация за настъпването на нежеланото събитие, за лечението, получено във връзка с това събитие, и за всички дългосрочни (дългосрочни) последствия от тази реакция за вашето здраве; и
- друга информация от медицинската история, която ще се счита за уместна от лицето, докладващо за събитието, включително лабораторни данни, история на лекарствата и медицинска история.
Според Закона за личните данни, част от горната информация за вас принадлежи към „специални категории лични данни“. Те включват информация за вашите:
- здраве;
- расова, национална;
- религия;
- сексуален живот.
Тази информация се обработва само в случаите, когато е необходима и необходима за правилното документиране на разработената от вас реакция и за да се съобразят с нашите фармакологична бдителност, безопасност и всички други законови изисквания. Тези изисквания бяха въведени, така че ние и упълномощените органи (като Министерството на здравеопазването на Руската федерация, Федералната служба за надзор в здравеопазването, както и органите на Евразийския икономически съюз, Европейския съюз и други), оторизирани в областта на мониторинга и контрола на безопасността и ефикасността на наркотиците имаха възможност да оценят нежеланите събития и да предприемат мерки за предотвратяване на подобни събития в бъдеще.
Кандидатите
Ние събираме информация за вас, когато ни предоставяте информация относно нежелано събитие..
Законът за фармакологичната бдителност изисква да гарантираме, че нежеланите събития са проследими и комуникативни. Съответно, ние трябва да разполагаме с достатъчно информация за кандидатите, за да можем да се свържем с вас, когато получим съобщението. Личната информация, която можем да събираме за вас, когато подадете сигнал за нежелано събитие, включва:
- ПЪЛНО ИМЕ;
- данни за контакт (които могат да включват вашия адрес, имейл адрес, телефон или факс);
- данни за професията (тази информация може да се използва при формулирането на въпроси, които може да ви бъдат зададени относно нежеланото събитие, в зависимост от очакваното ниво на медицински познания);
- Връзката ви с пациента (тема на съобщението).
Ако също сте пациент (предмет на съобщението) с AE, тази информация може да се комбинира с информация, която предоставяте във връзка с вашия AE.
Как използваме и споделяме лични данни
Като част от нашите задължения за фармакологична бдителност, можем да използваме и прехвърляме Лични данни на:
- проучване на страничните събития;
- да се свържем с вас, за да получите допълнителна информация за докладваното нежелано събитие;
- сравняване на информацията за нежелани събития с информация за други нежелани събития, получени от Teva, за да се анализира безопасността на конкретна партида от продукт, Teva продукт или активното вещество на лекарството като цяло; и
- предоставяне на задължителни доклади на националните и регионалните власти, така че те да могат да извършват анализи на безопасността на конкретна партида от продукт, продукт Teva или активното вещество на лекарството като цяло, заедно с доклади от други източници.
Ние споделяме информация с национални и регионални власти, като Министерството на здравеопазването на Руската федерация, Федералната служба за надзор в здравеопазването, в съответствие със законодателството за фармакологична бдителност. Ние нямаме контрол върху тяхното използване на информацията, която споделяме..
Можем да публикуваме информация за странични събития (например като част от казуси или прегледи); в този случай ще премахнем всяка идентифицираща информация от публикации - информация в безлична форма.
Международна база данни
Задълженията ни за фармакологична бдителност изискват систематично да анализираме моделите на докладите за нежелани събития, получени във всяка страна, в която продаваме продукти. За да се изпълни това задължение, предоставената информация като част от нежеланото събитие се съобщава вътрешно на Teva чрез глобалната база данни. Тази база данни служи и като платформа, чрез която Teva докладва за AE на различни регулаторни органи, включително базата данни Eudravigilance (корпоративната система на Европейската агенция по лекарствата за управление и анализ на информация за предполагаеми нежелани лекарствени реакции, докладвани на територия на Европейския съюз) и други подобни бази данни в съответствие със законовите изисквания.
Вашите права
Тъй като безопасността на пациентите е изключително важна, ние запазваме цялата информация, получена за вас, като част от получаването на доклади за AE, за да можем да оценим безопасността на нашите продукти в дългосрочен план..
В съответствие с приложимото законодателство, имате право да поискате от Teva копие на събраната информация за вас, за да коригираме, изтрием или ограничим обработката или да ни изпратите искане за прехвърляне на тази информация на други организации. Освен това имате право да възразите срещу определени методи за обработка на информация. В някои ситуации тези права могат да бъдат ограничени, например в случаите, когато можем да потвърдим законната необходимост от обработка или съхраняване на Вашите лични данни. Можете да упражните изброените права, като се свържете с нас: OOO Teva, 115054, Москва, ул. Валовая, 35. Телефон: (495) 644 22 34, факс: (495) 644 22 35, електронна поща; [email protected].
Моля, обърнете внимание, че по правни причини не можем да изтрием събраната информация като част от нежелано събитие, освен ако не е неточна. Може също да поискаме да потвърдите самоличността си, преди да извършите искане за достъп или изменение на личните ви данни..
Надяваме се, че ще успеем да отговорим на всеки ваш въпрос относно процедурата за обработка на личните ви данни. Ако имате някакви въпроси или съмнения относно обработката на вашите лични данни от нас, можете да се свържете с нас. Ако имате нерешени проблеми, можете също да подадете жалба до упълномощения орган за надзор на спазването на законодателството за защита на личните данни във вашето място на пребиваване. В Русия такъв орган е Федералната служба за надзор в сферата на съобщенията, информационните технологии и масовите комуникации или нейният териториален орган..
Сигурност на данните
Teva предприема мерки за гарантиране на сигурността на личните данни от случайна загуба и неоторизиран достъп, употреба, промяна или разкриване. В допълнение, ние предприемаме допълнителни мерки за гарантиране на сигурността на информацията, включително използването на контрол на достъпа, строги изисквания за физическо ограничаване на неоторизиран достъп и използването на надеждни методи за събиране, съхраняване и обработка на информация..
Трансграничен трансфер на данни
Всички бази данни за системата за фармакологична бдителност, използвани от Teva, включително глобалната база данни, се намират в Израел.
Информацията за нежеланите събития може да се отчита глобално в нашата глобална база данни.
Прехвърлянето на данни в глобалната база данни се извършва в безлична форма.
Промени в известието
Ако решим да направим някакви промени в настоящото известие, ние ще публикуваме информация за такива промени в сайта, използвайки визуално известие..
Информация за връзка
Личните данни се прехвърлят в Teva, съхраняват се и се съхраняват в бази данни на сървъри, разположени в Израел, собственост и експлоатирана от Teva, която извършва основните си дейности на:
Улица Хатруфа 12, P.O. Box 8077, Нетания 4250483, Израел
